为努力构建“横向到边、纵向到底、全覆盖、无盲区”的网格化食品药品监管体系，全面提升食品药品安全监管水平，按照中央、省市区的统一部署，我区于2013年12月27日全面完成新一轮食品药品监管体制改革，区食品药品监督管理局承担生产、流通、消费环节的食品安全和药品、医疗器械、化妆品安全监管工作职能。

一、机改后食品药品监管机构基本情况

（一）股室设置情况

我局共设置8个职能股室、1个执法大队、7个基层食品药品监管所。职能股室分别为：办公室、财装办、行政审批股（法制股）、食品药品综合协调股（应急处置股）、食品生产监管股、食品流通餐饮服务监管股、药品医疗器械监管股、化妆品监管股。1个执法大队，即区食品药品监督稽查执法大队。7个基层食品药品监管所分别为：龙井街监管所、大安街监管所、马冲口监管所、凤凰监管所、大山铺监管所、何市监管所、牛佛监管所，因人员不足，目前采用大所带小所的工作模式，设立龙井、马冲口、牛佛3个区域性监管所和4个小型监管所，小型监管所归属3个区域性监管所管理。

（二）执法人员情况

我局核定人员编制总数44名。其中：行政编制22名，行政执法类事业编制20名，工勤编制2名。目前，局领导班子缺食品安全总监1名，实际到岗人数仅25名。

（三）办公条件

因机改后人员数量增加，原区食品药品监督管理局办公用房远不能满足正常办公需要，经区政府批准，局机关及区食品药品稽查执法大队搬入原区检察院办公楼1、5、6楼办公，并根据实际需要购置了打印机、空调、办公桌椅等设备。原办公用房作为龙井、马冲口监管所办公地点。

（四）监管对象基本情况

目前，我局共有监管对象2947家：各类食品市场主体2056户（其中生产加工环节35户、流通环节1459户、餐饮服务单位562户），酒类流通环节经营单位198家（已备案），化妆品经营单位284家，药品生产经营单位172家，医疗器械生产经营单位36家，医疗机构201家。

二、机改后食品药品监管工作成效显著

（一）食品药品监管职责得以集中。机构改革后，实现了对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性的统一监督管理，解决了以往监管工作中部门之间职责交叉和监管空白等问题，形成了监管合力，实现了全程无缝监管，提高了整体行政效能。

（二）基层监管机构日益健全。我区在乡镇和街道设立食品药品监管所共7个，作为区食品药品监督管理局的派出机构，负责辖区内食品药品安全日常监管工作，配备人员2-4名，目前采用大所带小所的工作模式。同时，成立了村级食品药品安全协管员队伍，聘请食品药品安全监管专（兼）职人员27名、村（社区）信息联络员166名，做到了“三统一”，即统一明确工作职责、统一制作工作证、统一培训，初步形成区、乡、村、组四级食品药品安全监管网络，充实了基层监管力量，实现了监管关口前移，重心下移。

（三）投诉举报渠道进一步拓宽。投诉举报受理处理得到加强，专门建立了食品药品投诉举报中心，挂靠在区食品药品监督稽查执法大队，专门负责处理投诉举报案件。同时在原来公布投诉举报电话0813-5529638的基础上，进一步拓宽了投诉举报渠道，全面开通了12331投诉举报服务热线，进入试运行阶段。

（四）岗位责任得到强化。通过去年“911”阳光贝贝幼稚园群访事件，我局吸取经验教训，建立了《大安区食品药品监督管理局工作规程》《大安区食品药品监督管理局岗位职责》等系列规章制度，举办了“树立正确履职观，做一名敢于担当的食品药品监管卫士” 的主题征文比赛。强化了岗位职责，实现了定人定岗，一岗双责，并将各岗位人员尽职履责情况作为对干部考核和评优、评先的重要依据，对不认真履行岗位职责的相关责任人，按照行政问责相关规定追究责任。今年7月，我局对上半年工作进行了考核，对履职不力的中层干部和工作人员及时进行了调整。

（五）人力资源结构进一步优化。施行大股室工作制，合食品药品综合协调股（应急处置股）、食品生产监管股、食品流通餐饮服务监管股、行政审批股（法制股）4股为食品安全监管股，工作人员4名；合药品医疗器械监管股、化妆品监管股2股为药品医疗器械监管股，工作人员3名，集中调配优化人力资源，提高了工作效率。

（六）执法队伍专业素质明显提高。为加快推进全区食药监管体制改革步伐，使新进食药监管系统执法人员明确监管职能，尽快熟悉相关法律法规知识，更快进入食药监管角色，正确履行监管职能，增强责任感、紧迫感和使命感，全力保障全区人民群众饮食用药安全，今年以来我局大力开展综合法规、执法程序与文书制作规范以及专业法规等各类培训10余次100余人次。另外还邀请公安机关就行政执法，检察机关就尽职履责、预防职务犯罪，省局专家就零售药店GSP认证等进行专项培训，执法队伍的专业素质明显提高。

（七）示范工程项目示范引领作用充分发挥。在我区作为全省小餐饮整规食品安全试点县和全省餐饮服务食品安全示范县的基础上，我局充分发挥示范工程的引领作用，以点带面，全区食品安全总体水平明显提高。今年拟创建龙井街为全市小餐饮食品安全示范一条街，并在此街上创建20个示范店，从而推动全区食品安全水平再上新台阶。

（八）食品药品监管力度空前加强。机改以来，我局以狠抓食品药品监管作为开展各项工作的主线，围绕“亮剑行动”这一食品药品专项行动，进一步加强了对食品、药品、医疗器械和化妆品的日常监管，同时还开展了元旦春节灯贸会等节假日、亮剑行动、百日安全、安全生产“回头看”、医疗器械五整治、春季秋季学校食堂检查等阶段性专项整治行动。同时，吸取“911”阳光贝贝幼稚园群访事件的经验教训，我们在工作中注重抓高风险点，与教育局、卫生局、消防大队等相关单位成立教育机构（含幼儿园）管理联系会议，将学校（含托幼机构）食堂作为重点强化监督检查，切实加强了监管力度。截至目前，共完成食品抽检26批次，药品抽检 66批次，共出动执法人员262人次，检查各类食堂157户次、食品生产经营单位397户次、药品生产经营单位182户次、医疗器械生产经营单位66户次、化妆品生产经营单位25户次，立案 15 起，办结22起，罚没款8万余元。

三、当前食品药品监管工作存在的主要问题

我局在食品药品监管工作中虽然作了一些努力和探索，但还存在着许多不足，与人民群众的要求和盼望还有较大的差距。

（一）现有执法队伍不能适应监管工作需要。面对当前食品药品监管面广、量大、责任重的新形势，现有执法队伍尚不能完全与承担的监管任务相匹配。一是虽然近年来监管队伍数量大幅增加，但依然缺编，面对近3000户的监管对象，监管力量还需加强。二是现有执法人员中，食品药品专业人员严重缺乏，尤其是药学专业人员仅1人，而执法过程辨别食品、药品真伪等需要具备基础的专业知识。三是执法队伍专业素质总体不高。因机构改革后新进系统人员较多，对食品药品相关专业知识不熟悉，整个执法队伍专业知识水平参差不齐，总体水平不高。

（二）监管工作缺乏技术支撑。一是缺乏专门的食品药品检验检测机构。目前，抽取的样品只能送市食品药品检验所或其他检验机构进行检验，这增加了行政成本，也降低了行政效率。二是缺乏检验检测设备。目前我区没有任何专业的食品药品检验检测设备，仅有一套快检设备，远不能满足正常监管工作需要，执法人员在执法过程中大多靠经验或眼看，执法准确性不高。

（三）相关法律法规不健全。一是对保健食品、化妆品监管出现了“法律空白”。卫生部于1996年3月15日发布的《保健食品管理办法》和1989年11月13日发布的《化妆品卫生监督条例》已经不适应形势的变化，但新的法律法规还未颁布实施，因此对保健食品和化妆品监管工作相对滞后。二是执法环境不宽松。比如，对无证经营又达不到备案管理条件的小餐饮，这些经营者多是下岗职工、残疾人、困难群众等弱势群体，经营收入是唯一的生活来源。在执法时困难重重，处理不当容易引起不稳定因素，但餐饮服务有证和无证并存的现象又不利于维持正常的经济秩序。

（四）工作经费还不能。随着职能职责的划转，已投入大量的资金用于办公条件改善和基层食品药品监管所的建设，但还不能完全满足食品药品安全各类专项整治、宣传教育、风险监测、抽样检测、购置检验试剂等重点工作正常开展的实际需求。

四、对加强当前食品药品监管工作的思考

（一）加强监管能力建设。一是克服现有人员和经费不足的实际困难，加强食品药品监管所能力建设，完善基层监管网络。二是增强在村、社一级聘用食品药品安全协管员、信息员的数量，并由政府财政给予一定经费补助，夯实基层监管力量，使食品药品安全工作在基层真正落到实处。三是切实加强食品药品安全监管执法队伍建设，建议在现有编制内逐年考录补充人员，确保达到满编。同时，加强执法人员培训，不断提高监管能力，规范监管执法行为，着力打造一支专业化程度高、服务能力强、组织体系全的食品药品监管队伍。

（二）完善技术法律支持体系，形成统一的执法系统。一是加强区级食品药品快检能力建设，充实检验人员和检验检测设备，为全区食品药品监管工作提供强有力的技术支撑。二是通过有关渠道建议加快完善有关食品、保健品、化妆品相关法律法规的步伐。在新的《食品安全法》出台后，建议加快制订出台保健食品、化妆品等监管的法律法规，为专项监管工作提供更权威的法律依据。三是加大对食品药品违法行为的执法和处罚力度。要敢于碰“硬”，针对公众反应强烈食品药品安全问题，抓住重点区域、重点部位、重点单位、重点品种，集中时间、集中力量，大力整顿和规范市场秩序，深入开展专项整治，依法严厉打击食品药品安全违法犯罪行为，做到执法必严、违法必究，确保对犯罪分子刑事责任追究到位。

（三）保障食品药品监管工作经费投入。建议在原有基础上适当增加财政预算，进一步加大对基础设施建设、技术支撑体系建设、能力建设和日常监管经费的投入力度，以保障食品药品安全宣传、专项整治、快检抽验、重大食品药品突发事件的应急与处置等工作需要。

（四）加强食品药品安全知识的宣传和培训。一是充分发挥新闻媒体的舆论监督作用，大力宣传食品、药品、医疗器械和化妆品的有关法律法规，大力倡导诚实守信、合法经营，提高经营业主的自律意识和消费群众的自我保护意识。二是加大对经营业主和从业人员的培训教育，不断增强企业法人的第一责任意识和指导从业人员掌握操作规范。三是以多种形式普及饮食用药用械安全知识，提高广大消费者的鉴别能力和维权意识，充分调动人民群众参与食品药品安全治理的积极性和主动性，形成全社会齐抓共管的强大合力。

（五）加强高风险管控能力和应急处置能力建设。以“抓监管，防风险，保稳定，促发展”为主线，强化行政审批和日常监管，切实增强对学校、养老机构食堂等高风险点的管控能力，避免发生食品药品安全事故。同时，加强应急演练，提升全体执法人员对突发事件的应急处置能力。

（六）改革创新，积极探索监管工作新模式。切实解决好“为谁监管”、“怎样监管”和“科学监管”的问题，努力构建适应新形势新任务要求的长效监管机制。一是统筹解决好行政监督与技术监督的关系，坚持以技术监督为主，行政监督与技术监督相结合，进一步提高监管效能。二是统筹解决好全面监管与重点监管的关系，在全面监管的同时，强化对重点产品（高风险产品）和重点环节的监管。三是统筹解决好政府责任、部门责任与企业责任的关系，进一步健全和完善食品药品安全责任体系。四是统筹解决好城市监管与农村监管的关系，在全面提升城市食品药品监管水平的同时，大力加强农村食品药品监管，促进全区食品药品监管工作平衡发展、协调推进。

（作者：区食品药品监督管理局党组书记、局长）